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 今天上午，市政府新聞辦召開2025年菏澤市“民生實事”主題系列新聞發(fā)布會（藥品安全領(lǐng)域）專場，邀請市市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹有關(guān)情況，并回答記者提問。

敬請關(guān)注。  

首先，請管廷軍局長作總體情況介紹。

管廷軍

各位媒體朋友，女士們，先生們：

大家好！

非常感謝各位出席今天的藥品安全新聞發(fā)布會，在此，我代表市市場監(jiān)管局，向長期以來關(guān)心、支持市場監(jiān)管工作的各界人士和新聞界的朋友們表示衷心的感謝！

藥品安全事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全，也事關(guān)經(jīng)濟發(fā)展和社會和諧穩(wěn)定。根據(jù)上級機構(gòu)改革方案，市、縣市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)藥品零售和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管以及醫(yī)療器械經(jīng)營、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。近年來，菏澤市市場監(jiān)管局認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，持續(xù)強化藥品安全監(jiān)管，堅決打擊藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為，有效維護(hù)了藥品安全形勢的總體穩(wěn)定，有力保護(hù)和促進(jìn)了公眾健康。

一、完善制度機制，筑牢藥品安全監(jiān)管根基

制度機制是藥品安全治理的根基。我們始終堅持以制度機制建設(shè)為統(tǒng)領(lǐng)，將問題導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向、結(jié)果導(dǎo)向相統(tǒng)一，持續(xù)優(yōu)化藥品安全治理路徑。

一是責(zé)任體系閉環(huán)落地。嚴(yán)格落實黨政領(lǐng)導(dǎo)干部藥品安全責(zé)任制規(guī)定，堅持高位推動，將藥品安全列入黨委、政府重點工作。市委常委會會議、市政府常務(wù)會議每年專題研究藥品安全工作，聽取匯報、部署任務(wù)，市委、市政府主要負(fù)責(zé)同志每年開展藥品安全督導(dǎo)調(diào)研。充分發(fā)揮市食藥安委綜合協(xié)調(diào)作用，印發(fā)《2025年全市藥品重點工作安排》，將任務(wù)分解至各部門，形成齊抓共管工作格局。

二是協(xié)同機制深度突破。印發(fā)《菏澤市藥品經(jīng)營使用監(jiān)督檢查跨部門綜合監(jiān)管實施方案》，聯(lián)合衛(wèi)健、醫(yī)保部門對90家零售使用單位開展監(jiān)督檢查。常態(tài)化推行疫苗聯(lián)席會議機制，定期分析疫苗安全形勢，共享日常監(jiān)管、預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測等信息，有效推動相關(guān)單位責(zé)任落實。聯(lián)合省藥監(jiān)局第六檢查分局建立菏澤市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合并檢查工作機制，對生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展合并檢查。

三是監(jiān)管能力全面躍升。制定印發(fā)《菏澤市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級監(jiān)管細(xì)化規(guī)定（試行）》，對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)實施分級監(jiān)管，實現(xiàn)監(jiān)管資源精準(zhǔn)投放。以提升基層藥械監(jiān)管人員能力為目標(biāo)，組織開展執(zhí)法辦案、藥品監(jiān)管實務(wù)等專題培訓(xùn)，累計培訓(xùn)400余人次。積極推動藥事服務(wù)站建設(shè)，進(jìn)一步提升群眾安全用藥的滿意度。

二、強化風(fēng)險管控，嚴(yán)守藥品質(zhì)量安全底線

今年以來，菏澤市局以嚴(yán)查違法、嚴(yán)控風(fēng)險為工作主線，持續(xù)加大監(jiān)管力度，嚴(yán)防藥品質(zhì)量安全風(fēng)險，取得了顯著成效。

一是風(fēng)險隱患防治能力全面提升。秉持問題導(dǎo)向與底線思維，深入開展隱患排查治理，今年共組織召開4次藥械領(lǐng)域風(fēng)險會商會議，收集風(fēng)險清單信號150余項。貫徹落實國家、省藥監(jiān)局部署要求，全力推動藥品追溯碼全流程、全量采集和全場景應(yīng)用，推動實現(xiàn)藥品來源可查、去向可追、風(fēng)險可控、責(zé)任可究，目前，全市有效入駐零售企業(yè)2728家，醫(yī)療機構(gòu)4971家，入駐率99％以上。持續(xù)加大對高風(fēng)險藥械產(chǎn)品抽檢力度，截至目前共完成藥械抽樣370批次。

二是重點領(lǐng)域監(jiān)管力度持續(xù)加大。圍繞特殊管理藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療美容用藥械等重點產(chǎn)品，不斷加大監(jiān)督檢查力度，截至目前，全市共檢查藥品零售使用單位3734家，核查藥品觸發(fā)式追溯預(yù)警信息14條，發(fā)現(xiàn)違規(guī)單位284家次，立案查處案件172起，共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位4857家次，立案查處案件58起。聚焦“醫(yī)保回流藥”“代購藥”等非法渠道購進(jìn)藥品行為，開展藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)“清源”專項行動，查處非法渠道購進(jìn)藥品案件5起。深入排查藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)風(fēng)險，推進(jìn)全市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案報告工作，核查網(wǎng)絡(luò)銷售藥械違法線索12條。進(jìn)一步規(guī)范零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備使用，以專項行動為抓手，嚴(yán)厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛靠”行為，今年共查處“掛靠”人員58人，同時，將新開辦或變更執(zhí)業(yè)藥師的零售藥店列為重點監(jiān)管對象，目前菏澤市執(zhí)業(yè)藥師配備率達(dá)94％，較2024年底提升20個百分點。

三是不良反應(yīng)監(jiān)測預(yù)警提質(zhì)升級。全市范圍內(nèi)新增藥品不良反應(yīng)基層監(jiān)測點25個，二級以上醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測專（兼）職人員、省級哨點醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測專員配備率達(dá)100%。今年以來，全市共收集藥械不良反應(yīng)監(jiān)測報告2.3萬余份，藥物濫用報告236份，為風(fēng)險研判提供了扎實的數(shù)據(jù)支撐。深化“監(jiān)管部門+監(jiān)測機構(gòu)+醫(yī)療機構(gòu)+生產(chǎn)企業(yè)”監(jiān)測合力共治機制，強化與衛(wèi)健部門溝通協(xié)作，聯(lián)合市衛(wèi)健委召開全市監(jiān)測評價工作會議并開展醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件跨部門綜合監(jiān)管，共同檢查二級以上醫(yī)療機構(gòu)20余家，督促整改問題80余條。常態(tài)化開展培訓(xùn)指導(dǎo)，全市監(jiān)測機構(gòu)、二級以上醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測人員培訓(xùn)實現(xiàn)全覆蓋，依托醫(yī)藥港“藥物警戒服務(wù)站”開展持有人藥物警戒專題培訓(xùn)和跟蹤指導(dǎo)，累計服務(wù)企業(yè)40余次。

三、凝聚多元合力，深化藥品安全社會共治

藥品安全是全民事業(yè)，我們以“開門監(jiān)管”為切口，著力打通群眾反饋、企業(yè)自查、部門監(jiān)管的聯(lián)動通道。

一是提升企業(yè)自律“內(nèi)驅(qū)力”。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用，聯(lián)合市基層診所協(xié)會、市中醫(yī)藥協(xié)會組織開展基層衛(wèi)生室和診所藥械質(zhì)量管理、基層中醫(yī)藥服務(wù)能力等專題培訓(xùn)，有效推動行業(yè)自律和規(guī)范發(fā)展。加強民生藥事服務(wù)站創(chuàng)建，進(jìn)一步提升群眾安全用藥的滿意度。

二是拓展社會監(jiān)督“新通道”。暢通群眾投訴舉報熱線，為廣大市民提供專業(yè)維權(quán)服務(wù)，及時有效處置群眾日常各類訴求。聯(lián)合省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局舉辦“藥品安全公眾開放日”活動，邀請人大代表、政協(xié)委員、問政代表、媒體記者、網(wǎng)友和消費者代表等走進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和檢驗機構(gòu)，共建藥品安全社會共治格局。

三是擴大科普宣傳“覆蓋面”。堅持全方位、多角度宣傳，充分利用電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò)和新媒體平臺，及時發(fā)布藥品監(jiān)管動態(tài)、科普知識、消費警示等。組織開展藥品科普短視頻評選活動，選取部分優(yōu)秀作品參加山東省藥品安全短視頻大賽，菏澤市局在大賽中榮獲優(yōu)秀組織獎。9月初，圍繞“藥品安全 監(jiān)管為民”主題，集中開展“2025年藥品安全宣傳周”系列活動，活動周期間全市共設(shè)立宣傳點21個，發(fā)放宣傳資料3萬余份，推出“藥品安全短視頻展播”“有獎問答”等系列內(nèi)容，累計發(fā)布圖文、短視頻信息20余條，營造了藥品安全社會共治的良好氛圍。

下一步，我們將持續(xù)深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院和省委、省政府關(guān)于藥品安全工作的決策部署，以“科學(xué)化、協(xié)同化、智慧化、常態(tài)化”為方向，持續(xù)完善藥品監(jiān)管體系建設(shè)，重點推進(jìn)四方面工作：一是不斷加強風(fēng)險防控，聚焦群眾關(guān)切的高風(fēng)險產(chǎn)品、高風(fēng)險企業(yè)、高風(fēng)險環(huán)節(jié)，加大監(jiān)督檢查頻次和力度，堅決守牢安全底線。二是深化智慧監(jiān)管應(yīng)用，加快推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)建設(shè)應(yīng)用，實現(xiàn)全鏈條、全生命周期監(jiān)管。三是提升監(jiān)管能力水平，不斷加大對基層監(jiān)管人員的培訓(xùn)力度，提升藥品檢查人員專業(yè)化、職業(yè)化水平，打造一支政治過硬、本領(lǐng)高強、作風(fēng)優(yōu)良的監(jiān)管隊伍。四是深入推動社會共治，暢通投訴舉報渠道，鼓勵公眾參與監(jiān)督，形成政府監(jiān)管、企業(yè)自律、社會協(xié)同、公眾參與的良好局面。

各位媒體朋友，保障藥品安全是我們的神圣職責(zé)。我們將始終以人民健康為中心，以更嚴(yán)格的監(jiān)管、更扎實的舉措，守護(hù)好群眾用藥用械安全。

最后，衷心希望各位媒體朋友一如既往地關(guān)心、支持藥品安全工作，加強輿論監(jiān)督，共同營造良好的藥品安全環(huán)境。

主持人