美女在线视频一区,丝瓜av网站精品一区二区,午夜欧美精品久久久久久久,秋霞影视一区二区三区

今天上午，市政府新聞辦召開(kāi)菏澤市藥品審評(píng)查驗(yàn)中心（山東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查菏澤分中心）運(yùn)行情況新聞發(fā)布會(huì)，邀請(qǐng)市市場(chǎng)監(jiān)管局、市藥品審評(píng)查驗(yàn)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹有關(guān)情況，并回答記者提問(wèn)。

敬請(qǐng)關(guān)注。

新聞發(fā)布會(huì)開(kāi)始

主持人

新聞界的朋友們，女士們、先生們：

大家上午好！歡迎參加市政府新聞辦新聞發(fā)布會(huì)。

菏澤市藥品審評(píng)查驗(yàn)中心（山東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查菏澤分中心）正式成立運(yùn)行以來(lái)，在優(yōu)化提升審評(píng)效能、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展方面發(fā)揮了積極作用。為了幫助大家更好地了解相關(guān)情況，我們召開(kāi)本場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)，并邀請(qǐng)到了：市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員楊曉鋒先生；市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和化妝品監(jiān)管科科長(zhǎng)、四級(jí)調(diào)研員孔玉萍女士；市藥品審評(píng)查驗(yàn)中心中級(jí)工程師王建軍先生，共同介紹我市藥品審評(píng)查驗(yàn)中心的運(yùn)行情況，并回答記者提問(wèn)。

參加今天新聞發(fā)布會(huì)的有：省駐菏新聞機(jī)構(gòu)、市各媒體和新聞網(wǎng)站的記者朋友。

主持人

首先，請(qǐng)市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員楊曉鋒先生作情況介紹。

楊曉鋒

女士們，先生們，新聞媒體的朋友們：

大家好！首先，我代表菏澤市藥品審評(píng)查驗(yàn)中心（山東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查菏澤分中心），向長(zhǎng)期以來(lái)關(guān)心支持中心建設(shè)、助力菏澤生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各界人士和新聞界朋友，表示衷心的感謝！

菏澤市藥品審評(píng)查驗(yàn)中心，作為全省首批、魯西南地區(qū)唯一的藥品審批制度改革試點(diǎn)單位，于2月14日正式揭牌運(yùn)行。堅(jiān)持以“省市共建、省管市有”的運(yùn)行模式，實(shí)現(xiàn)與省藥監(jiān)局、省藥審中心的程序流轉(zhuǎn)順暢銜接，并于11月1日順利承接第二批賦權(quán)事項(xiàng)，為菏澤生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展創(chuàng)造更佳的環(huán)境。下面，我向大家通報(bào)一下中心運(yùn)行情況。

一、強(qiáng)自身，夯實(shí)審評(píng)查驗(yàn)硬基礎(chǔ)

菏澤市藥品審評(píng)查驗(yàn)中心把自身建設(shè)作為首要任務(wù)，堅(jiān)持以過(guò)硬能力，扛起改革試點(diǎn)責(zé)任。一是凝聚服務(wù)共識(shí)。圍繞“服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”核心問(wèn)題，結(jié)合產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略定位，強(qiáng)化人員思想教育、談心談話，確保全員同心同向、知責(zé)盡責(zé)。二是建強(qiáng)專業(yè)隊(duì)伍，制定質(zhì)量手冊(cè)與管理制度50余項(xiàng)，每周組織學(xué)習(xí)考試，創(chuàng)新推行“AB 角審核+交叉復(fù)核”機(jī)制，以流程規(guī)范保障質(zhì)量。依托“藥審云課堂”等平臺(tái)開(kāi)展線上培訓(xùn)，選派11人次赴省中心進(jìn)修，舉辦專題講座、總結(jié)備案材料審查標(biāo)準(zhǔn)化要點(diǎn)，申報(bào)市科協(xié)智庫(kù)課題2項(xiàng)。三是嚴(yán)守作風(fēng)底線，召開(kāi)中央八項(xiàng)規(guī)定精神專題學(xué)習(xí)會(huì)，入企核查前簽訂廉潔承諾書(shū)由企業(yè)留存，以嚴(yán)明紀(jì)律、全程監(jiān)督保障合規(guī)高效。

二、優(yōu)服務(wù)，跑出政務(wù)辦理加速度

堅(jiān)持“企業(yè)導(dǎo)向、問(wèn)題導(dǎo)向、需求導(dǎo)向”，把“減時(shí)限、優(yōu)服務(wù)”貫穿審評(píng)核查全過(guò)程。截至11月底，共辦理業(yè)務(wù)1200項(xiàng)。其中，國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案審評(píng)532件，藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)首次備案審評(píng)39件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)審評(píng)2件，醫(yī)療器械廣告審評(píng)550件，開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查37家次。在辦理過(guò)程中，堅(jiān)持“標(biāo)準(zhǔn)不降、程序不減”，平均辦理時(shí)間較法定時(shí)限壓縮50%，其中部分加急事項(xiàng)提速80%。為讓企業(yè)少跑腿，推出系列暖心服務(wù)：一是搭建溝通橋梁，建立企業(yè)服務(wù)交流群，舉辦政策宣貫會(huì)、技術(shù)培訓(xùn)會(huì)，覆蓋企業(yè)200余家，咨詢響應(yīng)率100%；二是實(shí)行專員服務(wù)。為步長(zhǎng)制藥、二葉制藥等“鏈主”企業(yè)配備專屬專員，市級(jí)業(yè)務(wù)半小時(shí)內(nèi)解答，省級(jí)業(yè)務(wù)及時(shí)對(duì)接。三是開(kāi)辟綠色通道。堅(jiān)持“特事特辦”，此前，為保障我市某企業(yè)獲得藥品國(guó)內(nèi)首仿上市資格，菏澤市藥品審評(píng)查驗(yàn)中心當(dāng)天制定計(jì)劃，次日開(kāi)展檢查，7個(gè)工作日完成全流程，相關(guān)案例被《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》報(bào)道。

三、擴(kuò)賦權(quán)，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展助推力

作為服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“專業(yè)平臺(tái)”，菏澤市藥品審評(píng)查驗(yàn)中心緊跟企業(yè)需求，積極爭(zhēng)取賦權(quán)下放、拓寬服務(wù)邊界。運(yùn)行初期，中心首次承接賦權(quán)業(yè)務(wù)20項(xiàng)；經(jīng)過(guò)半年多的實(shí)踐，精準(zhǔn)對(duì)接企業(yè)咨詢數(shù)據(jù)，于6月下旬向省局提交第二批賦權(quán)申請(qǐng)，并于10月通過(guò)考核，11月1日正式承接第二批賦權(quán)審評(píng)、檢查事項(xiàng)47項(xiàng)。為把賦權(quán)紅利轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)效，菏澤市藥品審評(píng)查驗(yàn)中心主動(dòng)“靠前服務(wù)”：聯(lián)合市局、省藥監(jiān)局第六檢查分局，開(kāi)展“審檢聯(lián)動(dòng)菏澤行”“送政策進(jìn)園區(qū)”“礪劍鑄盾?精準(zhǔn)指導(dǎo)”等活動(dòng)，參與企業(yè)超200家；組織工作人員對(duì)步長(zhǎng)制藥、二葉制藥等重點(diǎn)企業(yè)開(kāi)展駐廠蹲點(diǎn)，形成問(wèn)題清單、解決方案。

四、守底線，筑牢藥品安全防護(hù)網(wǎng)

藥品安全“一失萬(wàn)無(wú)”。菏澤市藥品審評(píng)查驗(yàn)中心始終以“保障群眾用藥安全”為初心，嚴(yán)守審評(píng)查驗(yàn)安全底線。運(yùn)行以來(lái)，開(kāi)展藥品上市重點(diǎn)品種風(fēng)險(xiǎn)排查專項(xiàng)行動(dòng)，對(duì)集采中選企業(yè)、兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)等重點(diǎn)對(duì)象開(kāi)展專項(xiàng)檢查，督促整改閉環(huán)；完成省藥審中心委托的藥品生產(chǎn)許可檢查4家次，醫(yī)療器械注冊(cè)核查13家次、許可類檢查2家次，配合省局第六檢查分局開(kāi)展合規(guī)性檢查15次。在審評(píng)核查中，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)不打折、程序不走樣，對(duì)不符合安全要求的堅(jiān)決說(shuō)“不”。同時(shí)，考慮到企業(yè)發(fā)展訴求，主動(dòng)靠前幫扶，精心指導(dǎo)企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)知、質(zhì)量體系建設(shè)等方面的差距，為企業(yè)量身制定整改提升方案，全程跟蹤指導(dǎo)落實(shí)；待企業(yè)完成整改后，第一時(shí)間協(xié)調(diào)省局專家來(lái)菏驗(yàn)收，真正實(shí)現(xiàn)“堅(jiān)守底線不松勁、服務(wù)發(fā)展有溫度”。

9個(gè)月的運(yùn)行，是藥審中心從“起步”到“提速”的跨越；第二批賦權(quán)的承接，更是拓寬“賽道”、助推產(chǎn)業(yè)“升級(jí)”的新起點(diǎn)。下一步，我們將繼續(xù)以“打造一流審評(píng)查驗(yàn)平臺(tái)”為目標(biāo)，力爭(zhēng)3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)134個(gè)審評(píng)核查事項(xiàng)全部賦權(quán)到位，持續(xù)深化“一站式”服務(wù)，為菏澤生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育新質(zhì)生產(chǎn)力、實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量！

最后，再次感謝各位的關(guān)心與支持！謝謝大家！

主持人