作者: 馬源劭 來源: 菏澤日報 發表時間： 2026-01-20 09:03
冬日的沂蒙山區，薄霧縈繞山間。在臨沂市蒙陰縣一片平整的田地里，土壤墑情傳感器正實時將數據傳回數百公里外的菏澤。這里是山東步長制藥股份有限公司（以下簡稱“步長制藥”）GAP基地中丹參規范化種植基地的一隅。一個多月前，此處的丹參與來自新疆伊犁河谷的紅花一同被送往菏澤的智能工廠，開啟了從中草藥到現代化中藥制劑的數字化旅程。
步長制藥是現代中藥領軍企業之一，在菏25年，從一個產品年銷量只有2000件的藥企，成長為生物醫藥產業的參天大樹、上市企業。“中藥全產業鏈數智技術研究及工業化應用模式創建與示范”項目，是其歷經15年探索的成果。1月15日，記者走進步長制藥，探訪“數智化”如何賦能中藥產業突破“傳統”桎梏。
什么是中藥“數智融合”？
“最早在2009年，步長制藥創始人趙步長教授就提出建設中藥注射劑數字化工廠。當時我們都在想，數字化工廠究竟是什么？或許就是將自動化生產落到實處。”步長制藥相關負責人王臣臣回憶道。
然而，中藥的智能化、數字化之路并非簡單的“機器替人”。隨著數字技術的演進與步長制藥經驗的累積，中藥“數智融合”逐漸清晰為一個貫穿“從田間到病床”的系統工程：從藥材的道地選育、規范化種植與全程追溯，到生產中針對高黏性物料等“堵點”的專用設備研發，再到全流程的自動化控制與數據采集，最后延伸到上市后基于中藥特點的藥物警戒體系。
這是一個“大工程”，涉及藥材種植、生產制造、質量控制、臨床應用等多個環節的協同創新。“過去中藥生產依賴老師傅看顏色、聞氣味，全憑經驗。如今，這些被轉化為精確的數字參數。”王臣臣說。例如，將“火候”經驗轉化為精準控溫參數；把“道地藥材”的模糊概念，落實為土壤、氣候的量化指標和成分相似度達到90%以上的標準。在“數智”體系的護航下，中藥產品質量和療效得以保持高度穩定均一。
步長制藥“智”在何處？
“從制藥到‘智藥’，我們通過15年探索，逐步形成了覆蓋全產業鏈的數字化路徑，核心環節可分為4個方面。”王臣臣介紹。
首先是藥材源頭。在沂蒙丹參基地，種植不再“靠天吃飯”。步長制藥建立了覆蓋350個節點的中藥材數字化種植追溯系統，通過345項規范化種植技術規程賦能藥材培育。每批丹參在育苗階段即獲得唯一編碼，從種植、采收到進入車間的全流程信息均被記錄，從源頭保障了原料的均一與優質。新疆伊犁的5萬畝紅花基地也采用類似模式。
其次是生產“堵點”的智能化攻關。中藥成分復雜，物料特性多樣，實現連續自動化生產挑戰巨大。步長制藥與設備廠商協同創新，逐個突破。“例如丹紅注射液的玻璃瓶抗震軟包，包裝材料極軟，入托、入盒容易折疊，市面上沒有成型設備。”王臣臣說。他們最終與翼菲機器人公司合作，研發出結合高精度瞬態定位與高速靈動視覺捕捉技術的專用機器人，解決了這“最后一公里”的難題。針對穩心顆粒高黏性浸膏制粒干燥等難點，步長制藥研發的連續化生產線使能耗降低40%，生產效率顯著提升。
“第三是生產過程的‘數智融合’。”王臣臣表示。從2009年首個自動化提取車間投用，到2017年MES（生產制造執行系統）上線實現生產數據自動采集，再到2022年智能包裝線落地，丹紅注射液生產線逐步打通數據鏈條，實現了生產全程的可視、可控、可追溯。而穩心顆粒“智造”車間則從設計之初就遵循數字化工廠標準，實現了裝備連續化、工藝數字化與控制智能化的深度融合。
步長制藥還將“數智融合”延伸至用藥安全領域。通過與省不良反應中心合作，構建了中藥全生命周期藥物警戒體系。針對中醫特有的術語創建了中藥不良反應術語詞表，使中藥在臨床端的安全信息收集與分析更加科學、規范。
老員工和新設備如何“共生”？
數字化轉型往往伴隨對“機器換人”的擔憂。以丹紅注射液包裝線為例，自動化改造后，員工從135人減少到48人。減少的崗位人員去了哪里？
“我們集團堅持不裁員、不減薪。”王臣臣坦言。富余的人員，一部分轉崗到其他生產環節，一部分作為自動化生產線的輔助與后備人員。
對員工來說，最大的變化是角色與能力的轉型。在丹紅注射液包裝車間，自動化包裝線平穩運行。2004年入廠的老員工張杏麗，如今已能熟練操作新設備。她指著靈活作業的機械手說：“最初看見它還有點發怵，經過培訓后，發現比手工更穩定、安全，也更輕松。”定期培訓與“干中學”模式，幫助員工逐步適應智能化設備，從手工作業者轉變為技術型操作員。
目前，步長制藥已培養出一批既懂制藥工藝又懂自動化操作的“跨界”人才。在中控室，技術員不僅能監控生產，還能編寫簡單程序、處理常見系統故障。“我們是在10多年的實踐中‘磨’出了這些新型人才。”王臣臣感慨。這種內部培養、階梯轉型的模式，確保了數字化進程的平穩過渡與人才支撐。
人工智能熱潮下，中藥的未來何在？
該成果的首要價值，在于為中藥生產建立了一套可量化、可追溯、可控制的高標準質量體系，為中藥的“穩定、均一、安全有效”提供了現代注解。這既是中藥產業升級的內在需求，也是推動“國藥”走向世界、獲得國際認可的必然路徑。
“我們的成果為中藥智能化提供了兩種可參考的實踐場景。一是丹紅注射液的‘老廠改擴建’模式，在既有廠房和設備上持續進行數字化改造升級；二是穩心顆粒的‘新廠新建’模式，從設計之初就規劃為數字化工廠。這兩種模式對不同發展階段的中藥企業具有不同的借鑒意義。”王臣臣介紹。
而人工智能的融入，正為中藥產業打開新的想象空間。步長制藥引入的國產自動燈檢檢漏機，采用深度學習算法，通過持續“學習”產品中可見異物的圖像數據，不斷提升檢測準確率。“就像訓練一個大模型，數據越多，判斷越精準。”王臣臣說。
對于中藥國際化這一長遠課題，中藥數智技術構建的透明、可驗證的質量體系，是增進國際信任的重要基石。“先把成分講明白，把過程控制說清楚，這是與國際對話的基礎。”王臣臣表示。目前，步長制藥已有部分中藥產品在國際市場熱銷。在他看來，現代科技賦能下的中藥，正在打破傳統與現代、東方與西方之間的隔閡。
記者 馬源劭
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